< Повернутися
В Україні офіційно запрацювало “Правило Болар”!
Написано: Olena Yakobchuk

🗓️ 15 червня 2025 року набрав чинності закон, що дозволяє виробникам генериків реєструвати ліки ще до завершення патенту на оригінальний препарат.

🔍 Що таке “Правило Болар”?
Це міжнародна норма, за якою:
✅ дозволено проводити дослідження,
✅ подавати заявки на реєстрацію,
✅ отримувати дозволи на продаж
аналогів лікарських засобів ще до завершення дії патенту на оригінал.

❗️ Але продавати, рекламувати чи виводити препарат на ринок — можна лише після завершення патенту.

⚖️ Навіщо це Україні?
Щоб:
– уникати затримок у виході генериків на ринок,
– не залишати пацієнтів без доступу до дешевших ліків,
– не створювати штучних монополій після закінчення патенту.

📜 Коротко про закон:
✅ дозволяється реєстрація генериків під час дії патенту,
✅ не вважається порушенням подання заяви, проходження експертиз тощо,
✅ виробник має за 80 днів попередити патентовласника про реєстрацію генерика.

🔗 Деталі:
– Закон: zakon.rada.gov.ua (https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/4454-20#Text)
– Пояснення: Юридична газета (https://yur-gazeta.com/dumka-eksperta/pravilo-bolar-v-ukrayini-chi-vipravdala-nadiyi-reforma-patentnogo-zakonodavstva-2020-roku.html)

💊 Тепер в Україні — як у ЄС, Канаді та США:
доступ до ліків – швидше, дешевше, прозоро.

Поділіться цим у своїх соціальних мережах

guest
0 Comments
Вбудовані Відгуки
Переглянути всі коментарі