Індійський ринок лікарських засобів може вже найближчим часом зазнати масштабних змін через завершення патентного захисту семаглутиду — активної речовини, що лежить в основі надзвичайно популярних препаратів для лікування діабету та зниження ваги Novo Nordisk Wegovy та Ozempic.

Це відкриває шлях для місцевих фармацевтичних компаній до випуску значно дешевших генеричних версій. Очікується, що це може запустити жорстку конкуренцію на ринку та суттєво знизити ціни — у деяких випадках більш ніж удвічі — одночасно різко розширивши доступ до лікування для мільйонів пацієнтів.

Інвестиційний банк Jefferies вже назвав ситуацію потенційним «magic-pill moment» для Індії, прогнозуючи, що ринок семаглутиду в країні може зрости до близько 1 млрд доларів за умови правильного ціноутворення та високого попиту.

Аналітики очікують, що протягом кількох місяців на ринку може з’явитися до 50 генеричних версій семаглутиду. Це типовий сценарій для Індії, яка відома надзвичайно конкурентним фармацевтичним сектором: після втрати патентного захисту часто одночасно виходять десятки копій препарату.

Для порівняння, коли у 2022 році закінчився патент на препарат ситагліптин, на ринку швидко з’явилися десятки брендів, а протягом року їх кількість наблизилася до сотні.

Індійські фармкомпанії вже активно готуються до запуску власних версій семаглутиду. Серед них — Cipla, Sun Pharmaceutical, Dr. Reddy’s Laboratories, Biocon, Zydus Lifesciences та Mankind Pharma.

Наразі вартість лікування є високою: Ozempic в Індії коштує приблизно 8 800–11 000 рупій на місяць (95–119 доларів), а Wegovy — 10 000–16 000 рупій (108–173 долари). Очікується, що після виходу генериків ціни можуть впасти до 3 000–5 000 рупій на місяць (приблизно 36–54 долари). Це може радикально змінити доступність лікування ожиріння та діабету, зробивши ін’єкційні препарати масовими, а не лише продуктом для заможних пацієнтів.

Препарати класу GLP-1, до яких належить семаглутид, спочатку створювалися для лікування діабету, але згодом стали проривом у сфері контролю ваги. Вони імітують гормон, який регулює апетит і рівень цукру в крові, допомагаючи пацієнтам швидше відчувати насичення та довше зберігати відчуття ситості.

Індія має понад 77 мільйонів людей із діабетом 2 типу та одну з найбільших у світі популяцій людей із надмірною вагою. Урбанізація, малорухливий спосіб життя та раціон з високим вмістом вуглеводів лише посилюють проблему.

Індія є найбільшим виробником генеричних ліків у світі та постачає препарати до понад 200 країн. На неї припадає близько 20% глобального ринку генериків, зокрема значна частка поставок до США, Великої Британії та Африки. Аналітики вважають, що потенціал експорту генеричних версій семаглутиду може бути величезним, а лише американський ринок лікування ожиріння може досягти 10 млрд доларів у найближчі роки.

Засновник Research & Patent group Intectica, автор патентних алгоритмів для рішення задач фармацевтичної промисловості, патентний повірений, атестований з усіх обʼєктів інтелектуальної власності (Патенти, Дизайн, ТМ), з освітою в галузі хімії та права, головний експерт патентної установи України УКРПАТЕНТ (1997-2004). Членкиня міжнародних організацій, включаючи ECTA, PTMG, УАМ, лектор і блогер.