💊 Більше не треба зупинятись через патентні заперечення. Закон 4454-IX змінив правила: тепер заявники можуть подавати документи на реєстрацію ліків без ризику блокування.
Ці зміни відкривають двері для нових стратегій у фарміндустрії, але й ускладнюють захист для власників патентів.
🔍 У дописі нижче – ключові зміни, переваги та ризики.
Якщо граєш в інтелектуальні ігри — думай на роки вперед. І не забудь про власного патентного стратега 😉Нижче наведені реквізити закону і статті.
Суть:
А суть у тому, що багато реєстрацій лікарських засобів часто зупиняли на стадії розгляду та подання документів на реєстрацію лікарського засобу.
І Заявники отримували лист від Установи, що треба довести, що немає порушення прав щодо патенту #11111111, бо Власник патенту подав заперечення проти реєстрації нового лікарського засобу. Це створювало проблеми, суди.
І не має значення порушував ти чи ні. Це витратиш час, підеш до суду і щось там доведеш, якщо зможеш.
Зараз внесено зміни, які зупиняють такі маніпуляції з законодавством.
🎯Це і добре і пагано.
🔹 Добре – для тих, хто діє чесно.
Тепер тебе не заблокують патентом конкурента тільки через формальність. Іноді краще подати на реєстрацію поки патенти ще діють ( десь роки за 2), і поки зареєструєш, вже патенти діяти перестануть ( якщо не зʼявляться нові). Тут треба думати і планувати.
.
🔸 Погано – якщо ти – патентовласник.
Якщо ти дійсно дієш правильно і маєш патент, захищаєш свої права, то краще зупинити конкурента на стадії реєстрації, ніж боротися з продажами ввезеного товару на ринку.
🧠Такі Інтелектуальні ігри вже для великих гравців. І якщо вступати в таку гру, варто думати на мінімум 5 років наперед. Обовʼязково треба зробити свій патент, дуже рідко, коли не можна. Якщо не зробити і просто чекати закінчення дії патента Великої фарми, оригінатора, то не дочекаєтесь.
🦠Для порівняння в грудні 2018 патентів на ліки проти Covid 19 вже було 30 міжнародних, в більшості з Китаю та Японії. Пандемія ще не почалась. Речовини були старі. А інтелектуальна гра — вже точилась. Тож якщо вже зібрались грати інтелектуальні ігри, грайте з розумом, і на роки вперед стратегії . І звісно з власним Патентним стратегом.
📌 Висновок:
🎲 Хочеш грати — думай, будуй стратегі мінімум 5 на років вперед.
🔐 Обовʼязково — з власним патентом.
👤 І з досвідченим патентним стратегом поруч
Внесенні зміни
Закон № 4454-IX передбачає внесення змін до законів України “Про лікарські засоби” та “Про охорону прав на винаходи і корисні моделі”.
Законом, зокрема, передбачено, що:
не визнається порушенням прав на винахід (корисну модель) або СДО, у тому числі імпорт, виготовлення, зберігання, переміщення продукту, виготовленого з використанням винаходу (корисної моделі), для цілей та (або) в рамках досліджень, що проводяться з метою підготовки та подання інформації, документів і матеріалів для державної реєстрації лікарського засобу;
не визнається порушенням прав винахід (корисну модель) або СДО, подання та розгляд заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, подання матеріалів для проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарський засіб та їх розгляд, прийняття рішення про державну реєстрацію лікарського засобу, внесення відомостей про лікарський засіб до Державного реєстру лікарських засобів, видача або одержання реєстраційних документів щодо лікарського засобу, інші дії щодо реєстрації лікарського засобу у встановленому законом порядку.
