Уявіть, що ви винайшли рецепт ідеального пирога з трьох секретних інгредієнтів і захистили його патентом на 20 років. Термін дії патенту збігає, інші пекарні радісно починають продавати копії вашого пирога задешево. Аж раптом ви приходите до суду і кажете: «Зачекайте! Мій патент закінчився, але я хочу ексклюзивне право продавати один конкретний інгредієнт із цього пирога ще на 5 років!».
Приблизно такий юридичний трюк щойно здійснили фармацевтичні гіганти в Німеччині, влаштувавши справжній землетрус на ринку ліків.
Що сталося?
У центрі скандалу опинилися ліки проти хвороби Паркінсона — Xadago (діюча речовина — сафінамід). Цей препарат допомагає сповільнити важкі процеси в мозку пацієнтів. Права на оригінальні ліки належать компаніям Newron та Zambon.
Їхній головний європейський патент офіційно «помер» ще у квітні 2024 року. Щойно це сталося, на ринок Німеччини одразу вибігли інші компанії (так звані виробники дженериків — Vivanta Generics, Stadapharm та Aliud Pharma). Вони почали продавати значно дешевші аналоги ліків, і пацієнти зітхнули з полегшенням.
Але наприкінці травня 2026 року оригінальні розробники завдали у відповідь потужного і абсолютно несподіваного удару.
Юридичний щит під назвою SPC
Оскільки розробка ліків триває роками, держава іноді дає компаніям «бонусний час» після закінчення патенту — так званий Сертифікат додаткової охорони (SPC). Спочатку німецьке патентне відомство відмовило творцям Xadago у такому бонусі. Проте наприкінці квітня 2024 року Федеральний патентний суд Німеччини неочікувано передумав і дав компаніям ексклюзивне право на ліки аж до 2029 року!
Озброївшись цим рішенням, юристи Newron та Zambon пішли в регіональний суд Мюнхена і зажадали негайно зупинити конкурентів.
Суд діяв блискавично і жорстко. Без жодних усних слухань чи довгих розглядів він видав так звані «екстрені заборони» (ex parte PIs). Це означає, що дешеві аналоги ліків від трьох інших компаній мають бути негайно прибрані з німецького ринку. Для бізнесу конкурентів це нокаут.
Чому це прецедент, за яким стежить увесь світ?
Для звичайних людей це історія про те, чому ліки в аптеках раптово дорожчають або зникають. А от для юристів — це битва за фундаментальне правило, яке може змінити всю фармацевтичну індустрію.
Головна інтрига справи: Чи можна отримати додатковий захист (SPC) на одну конкретну речовину, якщо твій початковий патент захищав комбінацію аж із трьох різних речовин?
Суди по всій Європі вже зламали собі голову над цим питанням, і єдиної думки немає:
- У Швеції, Бельгії, Іспанії та Великобританії цей додатковий захист уже визнали незаконним (хоча суди ще тривають).
- У Нідерландах справа ще розглядається.
- А от Німеччина вирішила піти проти течії і захистити фармацевтичного гіганта.
Що далі?
Виробники дешевих ліків не збираються здаватися без бою. Принаймні один із них уже подав апеляцію. Перша велика судова битва, де сторони зійдуться обличчям до обличчя в Мюнхені, призначена на 1 липня 2026 року.
Попереду — мільйонні збитки, патентна війна міжнародного масштабу та головне питання: що переможе — право компаній заробляти на своїх дослідженнях чи право пацієнтів на доступне лікування?
Засновник Research & Patent group Intectica, автор патентних алгоритмів для рішення задач фармацевтичної промисловості, патентний повірений, атестований з усіх обʼєктів інтелектуальної власності (Патенти, Дизайн, ТМ), з освітою в галузі хімії та права, головний експерт патентної установи України УКРПАТЕНТ (1997-2004). Членкиня міжнародних організацій, включаючи ECTA, PTMG, УАМ, лектор і блогер.
