Тоді ми маємо хороші новини. 17 жовтня 2020 року уряд КНР схвалив 4-ту поправку до патентного закону КНР, яка набуде чинності 1 червня 2021 року.
Що це означає? Патентне законодавство КНР стає more friendly не лише стосовно патентовласника в цілому, а й стосовно заявників оригінальних лікарських засобів.
А саме:
- Запроваджується компенсація за тривале проведення кваліфікаційної експертизи.
Якщо патент на винахід видають через 4 роки після подання заявки або через 3 роки після подання клопотання про проведення кваліфікаційної експертизи, заявник може вимагати «компенсацію втраченого терміну» за безпідставне затягування кваліфікаційної експертизи. Якщо, звичайно, це відбувається не з вини заявника)))
- Запроваджується додатковий період захисту.
Дія патенту на лікарський засіб може бути продовжена максимум на 5 років, понад традиційні 20 років. Проте термін дії патенту разом із продовженням після схвалення нового лікарського засобу не повинен перевищувати 14 років. Таким чином КНР поповнила когорту країн, які компенсують заявнику тривалий період перевірки лікарського засобу Органами державного регулювання.
- Запроваджується пільговий термін оцінки новизни патентної заявки.
У випадку будь-якої надзвичайної ситуації в масштабах країни, як, наприклад, під час пандемії коронавірусу, заявник може публічно розкрити інформацію про винахід/корисну модель на користь суспільства протягом не більше півроку ДО ПОДАЧІ самої патентної заявки. У цих випадках новизну оцінюватиму за патентними документами, розкритими за півроку до подання заявки або раніше.
- Зростає штраф порушення прав патентовласника. Тепер він може становити до 500 % від завданих збитків.
- Аналогічно, зростає розмір компенсації збитків.
Оскільки більшість успішно вирішених патентних суперечок щодо порушення патентних прав у Китаї закінчується компенсацією збитків, а не відшкодуванням реальних збитків або збитків, то таке збільшення є непоганою плюшкою для власника патенту.
- З’явиться можливість зупинити вихід генеричного лікарського засобу ринку ще на етапі його реєстрації.
Згідно з чинним законом, на сьогодні і аж до 1 червня 2021 року заявник оригінального лікарського засобу може подати позов про порушення патентних прав лише після виходу генеричного лікарського засобу на ринок. Однак після 1 червня 2021 року винахідник оригінального лікарського засобу зможе зупинити вихід генерика ще на етапі реєстрації, якщо доведе, що заява на видачу реєстраційного посвідчення на генерик підпадає під дію патенту на оригінатор.
Таким чином, Китай суттєво просунувся вперед у забезпеченні чесної та сумлінної конкуренції на ринку.
